Tytuł badania
Otwarte, pomostowe badanie I/IIa fazy, oceniające toksyczność i farmakodynamikę nowej formulacji szczepionki AGI–101H, podawanej przez 6 miesięcy chorym na zaawansowanego czerniaka.
Cele badania
- Określenie profilu bezpieczeństwa szczepionki AGI–101H podawanej podskórnie przez maksymalnie 26 tygodni. Faza indukcji (14 tygodni): 8 szczepień co dwa tygodnie. Faza podtrzymująca (8 tygodni): podawanie szczepionki co 4 tygodnie.
- Zbadanie farmakodynamiki klinicznej szczepionki AGI–101H podawanej w wyżej wymieniony sposób.
- Zbadanie działania przeciwnowotworowego szczepionki AGI–101H podawanej w wyżej wymieniony sposób.